PCR半岛平台(China)中国有限公司建设规范和要求

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点击次数:68 更新时间:2023年09月27日09:51:21 打印此页 关闭

一、PCR半岛平台(China)中国有限公司的概述


 
PCR实验是专门用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一种检测手段。其基本原理:PCR(Polymerase Chain Reaction)即聚合酶链式反应,又称无细胞分子克隆系统和体外酶促基因扩增法。是基因扩增技术的一次重大革新,它可将极微量的靶DNA特异地扩增上百万倍。
PCR是在DNA聚合酶催化下,以母链DNA为模板以特定引物为延伸起点,通过变性、退火、延伸等步骤,体外复制出与母链模板DNA互补的子链DNA的过程。是一项DNA体外合成放大技术,能快速特异地在体外扩增任何目的DNA。可用于基因分离克隆,序列分析,基因表达调控,基因多态性研究等许多方面。

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二、PCR半岛平台(China)中国有限公司平面布局


 

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试剂准备区:该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备。试剂的分装和反应混合液的制备。试剂原材料必须贮存在本区内,并在本区内制备成所需的试剂。对于气流压力的控制,本区并没有严格的要求。
标本制备区:该区域主要进行的操作为临床标本的保存、核酸(RNA、DNA) 提取、贮存及其加入至扩增反应管。本区的压力梯度要求为:相对于试剂准备区为负压,以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。
基因扩增区:该区域主要进行的操作为DNA和cDNA扩增。本区的压力梯度要求为:相对于标本制备区为负压,以避免气溶胶从本区漏出。
扩增产物分析区:该区域主要进行的操作为扩增产物的测定。如使用全自动封闭分析仪器检测,此区域可不设。本区是最主要的扩增产物污染来源,因此对本区的压力梯度的要求为:相对于基因扩增区为负压,以避免扩增产物从本区扩散至其他区域。

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三、PCR半岛平台(China)中国有限公司的设计原则


 

临床PCR半岛平台(China)中国有限公司设计的一般原则:“十六字口诀”

各区独立、注意风向、因地制宜、方便工作

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整个区域有一个公用走廊,每个独立实验区设置有专门的缓冲区。通过压差控制,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染,并且降低扩增产物对人员和环境的污染。

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标准PCR半岛平台(China)中国有限公司建设的原则:工作有序、互不干扰、防止污染、报告及时。

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四、PCR半岛平台(China)中国有限公司的建设要求


 
一、空气流和压差要求
1、PCR半岛平台(China)中国有限公司的空气流向必须严格按照试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区空气压力逐渐递减方式进行,防止扩增产物顺空气气流进入扩增前的区域。
2、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,应配备监测静压差的设备,并定期监控。通过控制进风风量与排风风量达到压力效果。 
一般情况下,试剂配制室及样品处理室宜呈微正压,以防外界含核酸气溶胶的空气进入造成污染;核酸扩增室及产物分析室应呈微负压,以防含核酸的气溶胶扩散出去污染试剂与样品;PCR半岛平台(China)中国有限公司缓冲间内,可设置正压,使室内空气不流向室外,室外空气不流向室内。

二、洁净装修要求

1、洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁。

2、洁净室(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施,在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位

3、洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。

三、工作服要求

1、进入各个区域必须严格按照单一方向进行,不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开时,不得将工作服带出。
2、各工作区域内配置专用的工作服和工作鞋,工作服要求不同颜色,工作鞋要求包裹整个脚面,并且在工作服和工作鞋上标记工作区域名称。

四、人流路径与物流路径

进入半岛平台(China)中国有限公司区域工作人员应该按照以下路径:公共清洁区--更衣间(更换洁净服)--缓冲间--污染实验区

工作人员退出半岛平台(China)中国有限公司的路径为:污染试验区--缓冲间--淋浴间(有条件的可设置)--更衣间--公共清洁区

所有的物品进入实验区必须经过传递窗,利用传递窗消毒后才可进入,半岛平台(China)中国有限公司内所有物品的也必须经过传递窗才可以传递到其他实验区。

五、门的开启方向

1、一般半岛平台(China)中国有限公司门主要向里开,但如有危险的房间,房门应朝外开;

2、有压差梯度的房间,门的开启方向应朝向正压方向一侧开启;

3、考虑到消防安全,对于那些主要逃生门的开启方向应朝向清洁区方向开启。

六、基本仪器设备考虑

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